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美國(guó)要求日立公司核磁共振儀進(jìn)行改進(jìn)

　　美國(guó)食品和藥品管理局日前致信日本日立公司醫(yī)療器械在美國(guó)俄亥俄州的經(jīng)銷點(diǎn)，要求該公司對(duì)其生產(chǎn)的核磁共振儀的生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行檢查，否則將按規(guī)定對(duì)其“采取行動(dòng)”。

　　這封在近日被公開的信件說，這一投訴案顯示，日立公司的核磁共振儀的生產(chǎn)和質(zhì)檢系統(tǒng)存在著嚴(yán)重問題。因此，該公司“有責(zé)任盡快查清原因，并提出根本性的解決辦法”。

　　信中還提到，在已經(jīng)證實(shí)的一起投訴案中，日立公司生產(chǎn)的核磁共振儀在顯示“出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)錯(cuò)誤”后還繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，使病人受檢部位右側(cè)和儀器完全脫離。去年7月2日，該公司收到的投訴信說，受檢者在使用該公司生產(chǎn)的核磁共振儀后經(jīng)常出現(xiàn)頭疼。有的投訴信說，這些核磁共振儀噪聲過大，病人使用后出現(xiàn)耳鳴及聽力下降等癥狀。

　　美國(guó)食品和藥品管理局說，如果日立公司不按要求進(jìn)行改進(jìn)，他們就將按照規(guī)定對(duì)其采取行動(dòng)，而不會(huì)再有任何警告。據(jù)悉，食品和藥品管理局的處罰措施包括查封經(jīng)銷點(diǎn)、停產(chǎn)和處以罰金等。

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