5月22日,國家食品藥品監督管理局發布了《關于認可河北省電子產品監督檢驗所對電源變壓器等項目檢測資格的通知》(國食藥監械[2007]294號)。
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,2007年4月3~4日,國家局組織專家組對河北省電子產品監督檢驗所的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該所對電源變壓器等2個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。
認可的醫療器械受檢目錄
序號 |
產品名稱 |
項目/參數 |
檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) |
說明 | |
序號 |
名稱 | ||||
1 |
醫用電氣設備第一部分:安全通用要求 |
1 |
電源變壓器 |
《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995 |
此項目為原認可范圍限制項目,現已具備檢測能力 |
2 |
進液 |
《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995 |
此項目為原認可范圍限制項目,現已具備檢測能力 |
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編輯:Ronvy
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http:m.mangadaku.com/news/2007-6/2007649237.html
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