您的位置：電源在線(xiàn)首頁(yè)>>行業(yè)資訊>>行業(yè)要聞>>香港分段推行醫(yī)療儀器管理制度正文

香港分段推行醫(yī)療儀器管理制度

　　香港衛(wèi)生署表示，擬分階段推行醫(yī)療儀器行政管理制度，并設(shè)立負(fù)責(zé)人，為列入管制名單的醫(yī)療儀器，作銷(xiāo)售紀(jì)錄，并向監(jiān)管機(jī)關(guān)呈報(bào)相關(guān)的醫(yī)療事故。

　　醫(yī)療儀器行政管理制度第1階段即日展開(kāi)，管理第IV級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)水平）醫(yī)療儀器；這階段的兩份指引文件及有關(guān)表格，已上載衛(wèi)生署網(wǎng)頁(yè)，以便有意提出申請(qǐng)的廠商參閱及使用。

　　衛(wèi)生署副署長(zhǎng)梁挺雄在記者會(huì)上表示，醫(yī)療儀器行政管理制度是根據(jù)國(guó)際規(guī)管標(biāo)準(zhǔn)而制訂的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模式，規(guī)管醫(yī)療儀器的供應(yīng)。

　　根據(jù)這制度，每種被列入管制名單的醫(yī)療儀器，均設(shè)有1名本地負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人須為醫(yī)療儀器的銷(xiāo)售作紀(jì)錄，并向監(jiān)管機(jī)關(guān)呈報(bào)有關(guān)該儀器的醫(yī)療事故。

　　梁挺雄說(shuō)，傳統(tǒng)上醫(yī)療儀器只局限在醫(yī)護(hù)設(shè)施中使用，不過(guò)，隨醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展及全球貿(mào)易一體化，現(xiàn)在本地市場(chǎng)已有超過(guò)20,000種醫(yī)療儀器，很多都是市民可以購(gòu)買(mǎi)得到。

　　規(guī)管機(jī)構(gòu)需平衡消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)最新科技的選擇自由，也需保障消費(fèi)者不會(huì)誤購(gòu)不安全及無(wú)效的醫(yī)療儀器。

　　醫(yī)療儀器行政管理制度分階段實(shí)施，主要內(nèi)容包括：

　　·進(jìn)口商表列；

　　·本地制造商表列；

　　·承認(rèn)認(rèn)可評(píng)核機(jī)構(gòu)；

　　·第II級(jí)及第III級(jí)醫(yī)療儀器表列；

　　·推出市場(chǎng)后的監(jiān)察，以決定修正措施，包括回收；

　　·成立不良事故呈報(bào)系統(tǒng)；

　　·設(shè)立網(wǎng)頁(yè)發(fā)放有關(guān)醫(yī)療儀器安全及標(biāo)準(zhǔn)的重要資訊，供醫(yī)護(hù)專(zhuān)業(yè)人員、業(yè)界及市民參考。

   免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，與電源在線(xiàn)網(wǎng)無(wú)關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。

關(guān)于該條新聞資訊信息已有0條留言，我有如下留言：

請(qǐng)您注意：
·遵守中華人民共和國(guó)的各項(xiàng)有關(guān)法律法規(guī)
·承擔(dān)一切因您的行為而導(dǎo)致的法律責(zé)任
·本網(wǎng)留言板管理人員有權(quán)刪除其管轄的留言?xún)?nèi)容
·您在本網(wǎng)的留言?xún)?nèi)容，本網(wǎng)有權(quán)在網(wǎng)站內(nèi)轉(zhuǎn)載或引用
·參與本留言即表明您已經(jīng)閱讀并接受上述條款

驗(yàn)證碼：

用戶(hù)名： 密碼： 匿名留言   免費(fèi)注冊(cè)會(huì)員